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ベリタスからのお知らせ

2021/05/24

Charles River社PTSカートリッジ使用前の手順変更のお知らせ


平素よりCharles River社製品をご愛顧いただき誠にありがとうございます。

この度、Charles River社PTSカートリッジ使用前の手順に一部変更が生じることになりましたのでご案内申し上げます。
それに伴い、添付文書の内容も改訂されております。

この変更は、現在お手元にあるカートリッジにも適用されます。何卒ご理解・ご協力のほど、宜しくお願い申し上げます。

変更内容

■現行版の添付文書の内容(日本語要約)

  • カートリッジは2-25℃で保管すること。
  • カートリッジを冷蔵で保管している場合は、使用前に未開封の状態で常温(20-25℃)に戻すこと。

■変更後の添付文書の内容(日本語要約)

  • カートリッジは2-25℃で保管すること。
  • カートリッジを冷蔵で保管している場合は、使用前に未開封の状態で8時間以上常温(20-25℃)に静置すること。

※変更後の添付文書は、現行版の添付文書の在庫がなくなり次第同封されます。
※PTSカートリッジの組成や製造方法に変更はありません。

変更理由

十分に常温に戻っていないPTSカートリッジを使用すると異常な試験結果が得られる場合があり、Charles River社で検証が行われたところ上記手順での試験実施が適切であると判断されました。
なお、これまでに得られた有効な試験結果の信頼性には影響いたしません。

対象商品

商品コード 商品名
CES-PTS20005F PTSカートリッジFDA(0.005-0.5 EU/mL)
CES-PTS2001F PTSカートリッジFDA(0.01-1 EU/mL)
CES-PTS2005F PTSカートリッジFDA(0.05-5 EU/mL)
CES-PTS201F PTSカートリッジFDA(0.1-10 EU/mL)
CES-PTS2005JP PTSカートリッジJP(0.05-5 EU/mL)
CES-PTS2001JP PTSカートリッジJP(0.01-1 EU/mL)
CES-PTS220 PTS条件検討用カートリッジ
CES-RMMGS1000 PTS β-Glucanカートリッジ

本変更に関する通知文書(日本語)

ダウンロードはこちら>>

お問い合わせ先

バイオサイエンス本部 技術グループ(TEL: 03-5776-0040)
メールフォームによるお問い合わせはこちら>>

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